C a s e St u d y Mo r e t h a n e v e r , c l i n i c a l s t u d i e s a r e b e c o mi n g i n c r e a s i n g l y c o mp l i c a t e d a n d t h e l i k e l i h o o d o f ma k i n g u n f o r e s e e n s t u d y mo d i f i c a t i o n s i s a l l t o o c o mmo n , n o ma t t e r h o w we l l t h e s t u d y t e a m p r e p a r e s . I mp l e me n t i n g mi d - s t u d y c h a n g e s c a n b e c h a l l e n g i n g i f t h e e Cl i n i c a l s y s t e m y o u a r e u s i n g i s n o t s t r a t e g i c a l l y a r c h i t e c t e d t o o p t i mi z e t h e i mp l e me n t a t i o n t i me l i n e a n d mi t i g a t e r i s k . OP T I MI Z E T HE I MP L E ME NT AT I ON T I ME L I NE A Da t a t r a k Sp o n s o r C l i e n t h a d t o i mp l e me n t a mi d - s t u d y c h a n g e a d

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